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近日，集團(tuán)所屬企業(yè)升華拜克二分廠開始對部分獸藥產(chǎn)品預(yù)混劑、原料藥生產(chǎn)車間按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造，發(fā)酵車間配料間、配料罐均采用不銹鋼材質(zhì)，并增加不銹鋼蓋，所有管道予以更新并增加了防護(hù)裝置，墻壁、頂部、地面等硬件設(shè)施也裝修一新，顯得美觀而又整潔，硬件管理水平進(jìn)一步提升。 　　GMP已成為國內(nèi)外公認(rèn)的確保藥品安全、有效的根本性制度。我國從引進(jìn)到全面推行GMP已有20余年，藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP管理方面也得到了很大的提高。作為國內(nèi)生物制藥行業(yè)的重點(diǎn)骨干企業(yè)，集團(tuán)所屬企業(yè)升華拜克也積極推行GMP管理，于2003年水針劑生產(chǎn)線率先通過GMP認(rèn)證以來，已使所有獸藥產(chǎn)品通過了GMP認(rèn)證，并且嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)管理。 　　該公司許多獸藥產(chǎn)品廣泛用于出口，有相當(dāng)一部分客戶是國際著名藥企，這些企業(yè)經(jīng)常會對其原料藥供應(yīng)商嚴(yán)格按照國際通行Q7a（原料藥的優(yōu)良制造規(guī)范指南）進(jìn)行現(xiàn)場審核，使得供應(yīng)商的質(zhì)量管理不斷適應(yīng)國際GMP的要求。所以說國內(nèi)獸藥原料藥的生產(chǎn)不僅要符合國內(nèi)獸藥GMP的要求，也要符合國際原料藥通行的標(biāo)準(zhǔn)。與發(fā)達(dá)國家以及當(dāng)前國際GMP發(fā)展相比，國內(nèi)制藥企業(yè)GMP管理與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌需要一個漸進(jìn)的提升過程，質(zhì)量管理絲毫不能放松。 　　升華拜克為了使自身的質(zhì)量管理與國際標(biāo)準(zhǔn)緊密銜接，專門從國外聘請GMP專家，經(jīng)常來公司現(xiàn)場指導(dǎo)，對所有獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)線進(jìn)行整合，硬件與軟件持續(xù)改進(jìn)，質(zhì)量管理體系更趨規(guī)范、健全、完善。 通訊員　黃會鴿

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